Dépistage clinique et interventions par les pairs pour prévenir la consommation de substances chez les adolescents à risque : protocole d'essai longitudinal à un seul bras.
Clinical screening and peer interventions to prevent substance use in at-risk adolescents: A longitudinal single-arm trial protocol.
L’essentiel
Ce protocole décrit une étude pilote observationnelle non aveugle à un seul bras sur 12 mois, évaluant une intervention développée par des pairs en soins primaires pour prévenir l'initiation à la consommation de substances chez les adolescents âgés de 11 à 14 ans présentant un diagnostic de dépression, d'anxiété ou de TDAH et n'ayant pas encore consommé de substances. L'intervention comprend des évaluations trimestrielles de la consommation de substances suivies du visionnage d'une vidéo de 90 secondes ciblant la prévention (par exemple, la pression des pairs). Le critère de jugement principal est le délai avant l'initiation à la consommation, mesuré par le questionnaire validé CRAFFT 2.1+N. Les critères secondaires incluent l'acceptation de l'intervention par les participants. Des analyses en sous-groupes selon l'âge, le sexe et le diagnostic sont prévues.
- L'étude cible des adolescents de 11 à 14 ans avec dépression, anxiété ou TDAH n'ayant pas initié de consommation de substances.
- L'intervention combine des évaluations trimestrielles et des vidéos de prévention développées par des pairs.
- Le critère principal est le délai avant l'initiation à la consommation, mesuré par le CRAFFT 2.1+N.
Ce protocole d'essai pilote observationnel à un seul bras évalue une intervention de prévention par les pairs chez des adolescents à risque. Le plan d'analyse est détaillé, mais l'étude n'a pas encore produit de résultats cliniques.
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Synthèse
Ce protocole décrit une étude pilote observationnelle non aveugle à un seul bras sur 12 mois, évaluant une intervention développée par des pairs en soins primaires pour prévenir l'initiation à la consommation de substances chez les adolescents âgés de 11 à 14 ans présentant un diagnostic de dépression, d'anxiété ou de TDAH et n'ayant pas encore consommé de substances. L'intervention comprend des évaluations trimestrielles de la consommation de substances suivies du visionnage d'une vidéo de 90 secondes ciblant la prévention (par exemple, la pression des pairs). Le critère de jugement principal est le délai avant l'initiation à la consommation, mesuré par le questionnaire validé CRAFFT 2.1+N. Les critères secondaires incluent l'acceptation de l'intervention par les participants. Des analyses en sous-groupes selon l'âge, le sexe et le diagnostic sont prévues.
Résultats principaux
L'étude cible des adolescents de 11 à 14 ans avec dépression, anxiété ou TDAH n'ayant pas initié de consommation de substances. L'intervention combine des évaluations trimestrielles et des vidéos de prévention développées par des pairs. Le critère principal est le délai avant l'initiation à la consommation, mesuré par le CRAFFT 2.1+N. Les critères secondaires incluent l'acceptation de l'intervention par les participants. Des analyses en sous-groupes sont prévues selon l'âge, le sexe et le diagnostic. Il s'agit d'une étude pilote observationnelle à un seul bras, non aveugle, sur 12 mois.
Repères pour la pratique
Pourrait fournir une intervention faisable pour prévenir la consommation de substances chez les adolescents à risque avec des troubles mentaux. Pourrait informer la conception d'essais multisites futurs et la pratique clinique en soins primaires pédiatriques. Souligne l'importance du dépistage précoce et de la prévention basée sur les pairs dans cette population vulnérable.
Limites et précautions
Protocole d'étude pilote sans résultats préliminaires, mais pertinent pour les cliniciens travaillant avec des adolescents à risque de trouble du développement ou TDAH. Intérêt modéré car il s'agit d'un protocole, non de données probantes. Le design à un seul bras sans groupe contrôle limite l'inférence causale. Étude pilote non aveugle, ce qui peut introduire des biais. Le recours à l'auto-évaluation pour la consommation de substances peut sous-estimer l'usage. Inclusion uniquement d'adolescents déjà suivis pour des diagnostics spécifiques, limitant la généralisabilité.
Analyse méthodologique
Non applicable — Ce protocole d'essai pilote observationnel à un seul bras évalue une intervention de prévention par les pairs chez des adolescents à risque. Le plan d'analyse est détaillé, mais l'étude n'a pas encore produit de résultats cliniques.
Une anomalie documentaire ou méthodologique a été détectée. L’article reste disponible et doit être interprété avec prudence.
Examiner les critères point par point
L'analyse porte sur le texte intégral du protocole d'étude, intitulé 'Peer-developed prevention videos for substance use in pediatric primary care: a protocol for a pilot observational study'. Il s'agit d'un essai pilote observationnel longitudinal à un seul bras, non randomisé, sans groupe témoin, d'une durée de 12 mois, mené dans un cabinet de pédiatrie. L'objectif principal est d'estimer le délai avant la première consommation de substances chez des adolescents âgés de 11 à 14 ans présentant des troubles de santé mentale (dépression, anxiété, TDAH) et n'ayant pas encore consommé de substances. L'intervention consiste en un dépistage trimestriel avec le CRAFFT 2.1+N et la visualisation de vidéos de prévention développées par des pairs. Le critère de jugement principal est le délai avant l'initiation à la consommation de substances, mesuré par le CRAFFT 2.1+N. Les critères secondaires incluent l'acceptabilité de l'intervention et les caractéristiques des initiateurs. Le plan d'analyse est détaillé : analyses de survie (Kaplan-Meier, log-rank, Cox), statistiques descriptives pour les critères secondaires, et analyses exploratoires pour les critères tertiaires. Les sous-groupes sont prédéfinis (âge, sexe, diagnostic). L'étude est enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT07074860) et a reçu une approbation éthique. La taille d'échantillon prévue est de 45 participants, mais aucun calcul formel de puissance n'est fourni. Les auteurs notent que si aucun événement n'est observé, la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour le taux d'événements serait d'environ 6 à 7 %. Les participants ayant des visites manquées sont censurés à la date de leur dernière évaluation négative ; ceux sans données post-inclusion sont censurés à 1 jour après l'inclusion. Le financement provient du National Institute of Drug Abuse Substance Use Prevention Services in Primary Care Challenge. Les conflits d'intérêts déclarés incluent un soutien financier pour Constance van Eeghen. L'analyse NeuroWatch note que le protocole présente certaines incohérences : le titre mentionne 'trial' alors que le design est observationnel, et le plan d'analyse inclut des analyses des scores CRAFFT au fil du temps qui ne correspondent pas directement au critère principal. De plus, la taille de l'échantillon n'est pas basée sur une puissance formelle. Ces points sont signalés comme des anomalies. L'analyse est automatisée et repose sur le texte intégral du protocole ; les résultats cliniques ne sont pas encore disponibles.
analysis planFavorable
Le plan d'analyse est détaillé, incluant des méthodes de survie (Kaplan-Meier, log-rank, Cox), des statistiques descriptives pour les critères secondaires, et des analyses exploratoires pour les critères tertiaires. Les sous-groupes sont prédéfinis (âge, sexe, diagnostic).
Un élément méthodologique adéquat est explicitement documenté.design descriptionFavorable
Le design est décrit comme un essai pilote observationnel longitudinal à un seul bras, non randomisé, sans groupe témoin, avec une durée de 12 mois. Les procédures de recrutement, d'intervention et de suivi sont détaillées.
Un élément méthodologique adéquat est explicitement documenté.outcome prespecificationFavorable
Le critère de jugement principal est clairement défini comme le délai avant la première consommation de substances, mesuré par le CRAFFT 2.1+N. Les critères secondaires et tertiaires sont également spécifiés avec des définitions opérationnelles.
Un élément méthodologique adéquat est explicitement documenté.registrationFavorable
L'essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov avec le numéro NCT07074860, et l'approbation éthique a été obtenue.
Un élément méthodologique adéquat est explicitement documenté.research questionFavorable
La question de recherche est clairement énoncée : mesurer l'impact d'une intervention de prévention par les pairs sur l'initiation à la consommation de substances chez les adolescents à risque, et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
Un élément méthodologique adéquat est explicitement documenté.Cette analyse est produite automatiquement par une IA à partir des sources indiquées, puis l’appréciation est calculée avec des règles versionnées (scientific_analysis_v2). Elle ne constitue ni une validation par un professionnel ni une recommandation clinique. Consulter la méthodologie.
Classification détaillée
Informations sur l’article
- Publication
- Protocole
- Source
- PubMed / PMC — neurodeveloppement open access
- Date
- 11 mai 2026
- Langue
- Anglais
- Accès
- Accès ouvert
- Licence
- CC-BY-NC-ND