« Better Conversations with Primary Progressive Aphasia and other rare dementias (BCPPA plus) » : protocole d'un essai randomisé contrôlé de faisabilité et de mise en œuvre intégré au NHS pour un programme de formation des partenaires de communication en télésanté
'Better Conversations with Primary Progressive Aphasia and other rare dementias (BCPPA plus)' telehealth communication partner training programme: protocol for an NHS embedded randomised controlled feasibility and implementation study.
L’essentiel
Cet article présente le protocole d'une étude de faisabilité randomisée contrôlée (phase II) évaluant le programme de formation des partenaires de communication 'Better Conversations with PPA' (BCPPA) pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire (APP) et d'autres démences rares, ainsi que leurs partenaires de communication. L'intervention, initialement conçue en face à face, sera délivrée à distance par télésanté sur 4 à 6 semaines. Les participants seront recrutés dans deux NHS trusts, randomisés entre intervention immédiate et liste d'attente (groupe différé), et évalués avant, après et à 3 mois post-intervention. L'étude intègre une évaluation de processus mixte et une analyse médico-économique, conformément aux recommandations du Medical Research Council. Les mesures de résultats sont alignées sur le core outcome set pour l'APP. L'objectif est de déterminer le calendrier et le dosage optimaux, l'acceptabilité de la télésanté, la sensibilité des mesures, les barrières et facilitateurs de mise en œuvre dans le NHS, et la perspective d'analyse coût-efficacité. L'approbation éthique a été obtenue (IRAS 341322, REC 24-NI-0123).
- Le programme BCPPA est une intervention de formation des partenaires de communication, co-conçue, visant à améliorer l'expérience des conversations pour les personnes avec des difficultés de communication.
- Cette étude de faisabilité randomisée contrôlée compare BCPPA délivré par télésanté à un groupe en liste d'attente (entrée différée) chez des personnes avec APP et autres démences rares.
- L'intervention est délivrée à distance sur 4 à 6 semaines, avec des évaluations pré, post et à 3 mois.
Ce protocole d'essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote évalue l'intervention BCPPA Plus en télésanté pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire et autres démences rares, ainsi que leurs partenaires de communication. Le résumé décrit les méthodes, les critères de jugement et l'enregistrement, mais ne fournit pas de résultats.
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Synthèse
Cet article présente le protocole d'une étude de faisabilité randomisée contrôlée (phase II) évaluant le programme de formation des partenaires de communication 'Better Conversations with PPA' (BCPPA) pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire (APP) et d'autres démences rares, ainsi que leurs partenaires de communication. L'intervention, initialement conçue en face à face, sera délivrée à distance par télésanté sur 4 à 6 semaines. Les participants seront recrutés dans deux NHS trusts, randomisés entre intervention immédiate et liste d'attente (groupe différé), et évalués avant, après et à 3 mois post-intervention. L'étude intègre une évaluation de processus mixte et une analyse médico-économique, conformément aux recommandations du Medical Research Council. Les mesures de résultats sont alignées sur le core outcome set pour l'APP. L'objectif est de déterminer le calendrier et le dosage optimaux, l'acceptabilité de la télésanté, la sensibilité des mesures, les barrières et facilitateurs de mise en œuvre dans le NHS, et la perspective d'analyse coût-efficacité. L'approbation éthique a été obtenue (IRAS 341322, REC 24-NI-0123).
Résultats principaux
Le programme BCPPA est une intervention de formation des partenaires de communication, co-conçue, visant à améliorer l'expérience des conversations pour les personnes avec des difficultés de communication. Cette étude de faisabilité randomisée contrôlée compare BCPPA délivré par télésanté à un groupe en liste d'attente (entrée différée) chez des personnes avec APP et autres démences rares. L'intervention est délivrée à distance sur 4 à 6 semaines, avec des évaluations pré, post et à 3 mois. L'étude intègre une évaluation de processus mixte et une analyse médico-économique pour préparer un futur essai d'efficacité. Les mesures de résultats sont alignées sur le core outcome set pour l'APP et incluent des questions de mise en œuvre et d'évaluation économique. Les participants sont recrutés lors de consultations de diagnostic et de suivi dans deux NHS trusts. L'étude a reçu l'approbation éthique du Health Research Authority pour l'Angleterre et le Pays de Galles.
Repères pour la pratique
Si la faisabilité est démontrée, BCPPA pourrait être proposé à distance aux personnes avec APP et autres démences rares, élargissant l'accès à cette intervention. L'étude déterminera le calendrier et le dosage optimaux de l'intervention, ce qui guidera son intégration dans les parcours de soins NHS. Les résultats informeront le choix des mesures de résultats sensibles au changement pour les futurs essais d'efficacité. L'analyse médico-économique fournira des données sur les coûts et les bénéfices potentiels de BCPPA, éclairant les décisions de remboursement et de mise en œuvre. L'identification des barrières et facilitateurs de mise en œuvre dans le NHS permettra d'adapter l'intervention pour une adoption réussie.
Limites et précautions
L'article est un protocole d'étude de faisabilité pour une intervention en aphasiologie, ce qui est pertinent pour la neuropsychologie clinique, mais il ne concerne pas directement les troubles du neurodéveloppement (TND) qui sont le cœur de NeuroWatch. L'intérêt est modéré car il aborde des dimensions de langage et de communication, mais la population (démences) est hors du champ principal. Note de 45. Il s'agit d'un protocole d'étude de faisabilité, donc les résultats d'efficacité ne sont pas encore disponibles. L'étude est menée dans deux NHS trusts, ce qui peut limiter la généralisation à d'autres contextes. L'échantillon sera probablement de petite taille, ce qui limite la puissance statistique. Les mesures de résultats sont auto-rapportées ou rapportées par les partenaires, ce qui peut introduire des biais. L'étude n'inclut pas de groupe contrôle actif, seulement une liste d'attente.