Validation d'évaluations neurodéveloppementales pour la détection précoce des nourrissons à haut risque au Zimbabwe : protocole de l'étude Child Development Observation (ChiDO)

Nature et objectif du document. Le document analysé est un protocole d'étude. Selon les auteurs, l'objectif est de valider trois outils d'évaluation neurodéveloppementale pour la détection précoce dans des contextes à faibles ressources, par le recrutement de nourrissons sur l'ensemble du spectre de risque de trouble du développement neurologique (NDI) lié à l'asphyxie périnatale et à l'encéphalopathie néonatale (NE). Design et population. Les auteurs décrivent une étude de cohorte prospective et longitudinale menée à Harare, au Zimbabwe, avec des collectes de données à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. L'échantillon prévu est d'environ 600 dyades soignant-nourrisson, réparties en trois groupes de risque : faible risque (nourrissons sans préoccupation clinique pour asphyxie périnatale ou autres complications), risque modéré (nourrissons ne criant pas à la naissance et nécessitant une réanimation mais sans encéphalopathie néonatale) et risque élevé (nourrissons avec encéphalopathie néonatale). Outils et critères de jugement. Les outils évalués sont le Prechtl General Movement Assessment (GMA), le Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), les Global Scales for Early Development (GSED), les Mullen Scales of Early Learning (MSEL) et l'Ages and Stages Questionnaire (ASQ) rapporté par le soignant. Selon les auteurs, la capacité prédictive de tous les outils sera évaluée par des analyses ROC, incluant l'aire sous la courbe ROC ; la validité de construit du GSED sera évaluée par comparaison avec le MSEL ; la capacité du GSED à différencier des sous-groupes définis par des corrélats du risque de NDI sera évaluée à l'aide d'équations d'estimation généralisées. Une évaluation diagnostique complète pour le NDI est prévue à la visite de 24 mois conformément aux recommandations internationales. Résultats. Aucun résultat d'efficacité, d'effet, d'intervalle de confiance ou de valeur p n'est rapporté dans la source analysée, ce qui est cohérent avec un protocole. Les conclusions des auteurs sur la validité des outils sont conditionnelles. Analyse NeuroWatch. L'analyse automatisée, portant uniquement sur le résumé, juge le plan d'analyse, la description du design, la prédéfinition des critères de jugement et la question de recherche comme adéquatement documentés. L'enregistrement de l'étude n'est pas rapporté dans la source analysée ; cette absence ne permet pas de conclure que l'étude n'a pas été enregistrée. Les informations sur le financement et les conflits d'intérêts ne sont pas rapportées dans la source analysée. Les données manquantes ne sont pas rapportées dans la source analysée. La robustesse de l'étude n'a pas été calculée (non applicable) et le niveau de confiance de l'analyse est faible, en raison de la nature protocolaire et de la lecture limitée au résumé. Limitations. L'analyse est automatisée et repose exclusivement sur le résumé et les métadonnées ; le texte intégral du protocole n'a pas été lu. Les éléments non rapportés dans le résumé ne peuvent pas être interprétés comme absents de l'étude. Aucune recommandation clinique n'est formulée.

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